路遥知“码”力,日久见“仁”心

栏目:公司新闻 发布时间:2022-06-14 浏览量: 7080
截止到2022年6月5日,ARX788最长在组受试者在组时间已超1600天!!!

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最新数据:截止到2022年6月5日,ARX788最长在组受试者在组时间已超1600天!!!该受试者为HER2阳性乳腺癌患者,参与了ARX788的I期临床研究(方案编号:ZMC-ARX788-111),给药剂量为0.88 mg/kg Q3W。该项I期研究由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授及其团队主持,试验结果日前已在国际知名医学学术期刊《Clinical Cancer Research》在线发表。


此数据绝非特例,该研究截至发稿时,总计69名受试者中有11名受试者在组时间超过600天,其中4名例超过1000天,研究中心也多次收到了患者的感谢信。


ARX788临床研究  关键里程碑


ARX788 HER2乳腺癌晚期TKI

后线项目启动


自2018年上市以来,吡咯替尼联合卡培他滨联合治疗从2019年CSCO指南中抗HER2二线治疗的二级推荐(2A)方案到近三年成为CSCO指南中一级推荐(1A)方案,一直是临床上HER2阳性复发转移乳腺癌曲妥珠治疗失败的首选方案。基于临床需求、真实世界数据和HER2阳性乳腺癌中国专家共识,在2022年4月8日-9日线上召开的“CSCO2022年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会”上,殷咏梅教授介绍了2022年乳腺癌CSCO在解救治疗当中增加了TKI治疗失败的分层。其中将TDM-1、DS8201等抗HER2 ADC药物列为Ⅱ级推荐2A类,同时也鼓励患者参加严格设计的临床研究。各项数据显示,有越来越多的研究证明ADC药物可能会给患者带来更多的临床效益。

我们欣喜地发现,在ARX788 HER2阳性乳腺癌Ⅰ期临床研究纳入的69例受试者中,100%接受过曲妥珠单抗的治疗,49.3%(34/69)接受过拉帕替尼的治疗,30.4%(21/69)接受过吡咯替尼的治疗,既往使用过TKI药物受试者客观缓解率(ORR)达到50.0%(23/46)。为此,新码生物在ARX788乳腺癌Ⅱ/Ⅲ期临床试验项目开展的同时,紧锣密鼓地启动了HER2乳腺癌晚期TKI后线项目(方案编号:ACE-Breast-08),该项目主要研究者由解放军307医院江泽飞教授、浙江省肿瘤医院王晓稼教授共同担任,全国计划启动中心10余家,计划纳入135例曲妥珠单抗和TKIs治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者。

新码生物ARX788有信心保证患者“临床获益”和研究者“经验(数据)收获”双丰收!

    

ARX788 TKI后线中心名单

及联系方法