路遥知“码”力，日久见“仁”心

自2018年上市以来，吡咯替尼联合卡培他滨联合治疗从2019年CSCO指南中抗HER2二线治疗的二级推荐（2A）方案到近三年成为CSCO指南中一级推荐（1A）方案，一直是临床上HER2阳性复发转移乳腺癌曲妥珠治疗失败的首选方案。基于临床需求、真实世界数据和HER2阳性乳腺癌中国专家共识，在2022年4月8日-9日线上召开的“CSCO2022年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会”上，殷咏梅教授介绍了2022年乳腺癌CSCO在解救治疗当中增加了TKI治疗失败的分层。其中将TDM-1、DS8201等抗HER2 ADC药物列为Ⅱ级推荐2A类，同时也鼓励患者参加严格设计的临床研究。各项数据显示，有越来越多的研究证明ADC药物可能会给患者带来更多的临床效益。

我们欣喜地发现，在ARX788 HER2阳性乳腺癌Ⅰ期临床研究纳入的69例受试者中，100%接受过曲妥珠单抗的治疗，49.3%（34/69）接受过拉帕替尼的治疗，30.4%（21/69）接受过吡咯替尼的治疗，既往使用过TKI药物受试者客观缓解率（ORR）达到50.0%（23/46）。为此，新码生物在ARX788乳腺癌Ⅱ/Ⅲ期临床试验项目开展的同时，紧锣密鼓地启动了HER2乳腺癌晚期TKI后线项目（方案编号：ACE-Breast-08），该项目主要研究者由解放军307医院江泽飞教授、浙江省肿瘤医院王晓稼教授共同担任，全国计划启动中心10余家，计划纳入135例曲妥珠单抗和TKIs治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者。

新码生物ARX788有信心保证患者“临床获益”和研究者“经验（数据）收获”双丰收！